สมัครแทงบอล SBOBET โปรแกรม บ่งชี้ เหตุการณ์สำคัญ / กิจกรรมสำคัญ วาลเบนาซีน* (ตัวยับยั้ง VMAT2) Chorea ในโรคฮันติงตัน ยื่นคำขอเพิ่มยาใหม่ในครึ่งปีหลัง (2H) 2022 การรักษาแบบเสริมของโรคจิตเภท เริ่มการศึกษาการลงทะเบียนครั้งที่ 2 ในปี 2565; ข้อมูลการลงทะเบียนระดับบนสุดในปี 2023 Dyskinesia เนื่องจากสมองพิการ ข้อมูลการลงทะเบียนระดับบนสุดในปี 2023 NBI-827104 ** (Selective T-Type Ca V .) ตัวบล็อกช่อง) อาการสั่นที่สำคัญ ข้อมูลเฟส 2 ยอดนิยมในช่วงกลางปี ​​2565 โรคลมบ้าหมูในเด็กที่หายาก: CSWS ข้อมูลอันดับต้นๆ ของเฟส 2 ในครึ่งหลังของปี 2565 NBI-1117568 † (ตัวเอก M4 คัดเลือก) การรักษาโรคจิตเภท เริ่มการศึกษาระยะที่ 2 ในปี พ.ศ. 2565 นิติบุคคลใหม่ สิ่งบ่งชี้ทางระบบประสาทหรือจิตเวช เริ่มการศึกษาระยะที่ 1 ในปี พ.ศ. 2565 Crinecerfont (ศัตรูตัวรับ CRF1) แต่กำเนิด Adrenal Hyperplasia (ผู้ใหญ่) ข้อมูลการลงทะเบียนระดับบนสุดในปี 2023 แต่กำเนิด Adrenal Hyperplasia (เด็ก) ข้อมูลการลงทะเบียนระดับบนสุดในปี 2023 NBI-1065845 ‡ (แอมพา เอนแฮนเซอร์) การตอบสนองไม่เพียงพอต่อการรักษาใน โรคซึมเศร้า ข้อมูลเฟส 2 ในปี 2566 NBI-1065846 ‡ (ตัวเอก GPR-139) Anhedonia ในภาวะซึมเศร้า ข้อมูลเฟส 2 ในปี 2566 NBI-921352 ∞ (ตัวบล็อกNa V 1.6 Channel ที่เลือกได้ ) อาการชักจากโฟกัสในผู้ใหญ่ ข้อมูลเฟส 2 ในปี 2566 คีย์: VMAT2 = Vesicular Monoamine Transporter 2; Ca V = ช่องแคลเซียม, แรงดันไฟเข้า; CSWS = โรคไข้สมองอักเสบที่มีเข็มและคลื่นต่อเนื่องระหว่างการนอนหลับ; M4= M4 ตัวรับ Muscarinic; CFR1 = Corticotropin-Releating Factor Type 1; AMPA = Alpha-Amino-3-Hydroxy-5-Methyl-4-Isoxazole Propionic Acid; GPR = Orphan G ตัวรับโปรตีนควบคู่; Na V 1.6 = ช่องโซเดียม, แรงดันไฟปิด Neurocrine ชีววิทยาศาสตร์พันธมิตร: * มิตซูบิชิทานาเบะฟาร์คอร์ปอเรชั่นมีสิทธิ์ในการค้าในเอเชียตะวันออก ; ** ได้รับใบอนุญาตจาก Idorsia Pharmaceuticals; † ได้รับใบอนุญาตจาก Sosei Group Corporation; ‡ ร่วมมือกับ Takeda Pharmaceutical Company Limited; ∞ ได้รับอนุญาตจาก Xenon Pharmaceuticals เกี่ยวกับ Tardive Dyskinesia (TD) Tardive dyskinesia (TD) เป็นความผิดปกติของการเคลื่อนไหวโดยไม่สมัครใจ โดยมีลักษณะเป็นการเคลื่อนไหวที่ไม่สามารถควบคุมได้ ผิดปกติและซ้ำๆ กันของลำตัว แขนขา และ/หรือใบหน้า ซึ่งอาจรวมถึงการเคลื่อนไหวของมือหรือเท้า การโยกตัวของลำตัว การตบริมฝีปาก การทำหน้าบูดบึ้ง ลิ้นยื่นออกมา ใบหน้า การเคลื่อนไหวหรือกะพริบตลอดจนการย่นและการเยาะเย้ยของริมฝีปาก ภาวะนี้เกี่ยวข้องกับการรับประทานยารักษาสุขภาพจิตบางชนิด เช่น ยารักษาโรคจิต ซึ่งมักใช้รักษาโรคทางจิต เช่น โรคอารมณ์สองขั้ว โรคซึมเศร้า และโรคจิตเภท ในผู้ป่วยที่เป็นโรค TD การรักษาเหล่านี้คาดว่าจะส่งผลให้มีการส่งสัญญาณโดปามีนผิดปกติในบริเวณสมองที่ควบคุมการเคลื่อนไหว อาการของ TD อาจรุนแรงและมักเกิดขึ้นอย่างต่อเนื่องและไม่สามารถย้อนกลับได้ TD คาดว่าจะส่งผลกระทบประมาณ 600,000 คนในสหรัฐอเมริกา เกี่ยวกับ INGREZZA ® (valbenazine) Capsules INGREZZA ซึ่งเป็นสารยับยั้งการขนส่ง monoamine transporter 2 (VMAT2) แบบ vesicular vesicular เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา (FDA) ซึ่งระบุไว้สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่มีภาวะ Tardive dyskinesia ซึ่งเป็นภาวะที่เกี่ยวข้องกับการเคลื่อนไหวใบหน้าที่ไม่สามารถควบคุมได้ผิดปกติและซ้ำ ๆ ลำตัวและ/หรือส่วนอื่นๆ ของร่างกาย คิดว่า INGREZZA ทำงานได้โดยการลดปริมาณโดปามีนที่ปล่อยออกมาในบริเวณสมองที่ควบคุมการเคลื่อนไหวและการทำงานของมอเตอร์ ช่วยควบคุมการส่งสัญญาณประสาทในผู้ใหญ่ที่มีอาการ Tardive dyskinesia VMAT2 เป็นโปรตีนในสมองที่บรรจุสารสื่อประสาท เช่น โดปามีน เพื่อการขนส่งและการปล่อยในเซลล์ประสาทพรีไซแนปติก INGREZZA ซึ่งพัฒนาโดย Neurocrine Biosciences เป็นนวนิยายที่ยับยั้ง VMAT2 อย่างเลือกสรรโดยไม่มีความสัมพันธ์ที่สัมพันธ์กันกับ VMAT1, dopaminergic (รวมถึง D2), serotonergic, adrenergic, histaminergic หรือ muscarinic receptors นอกจากนี้ INGREZZA สามารถใช้รักษา Tardive dyskinesia ได้ครั้งละ 1 แคปซูล วันละครั้ง ร่วมกับยารักษาโรคจิตส่วนใหญ่ เช่น ยารักษาโรคจิตหรือยาซึมเศร้า ข้อมูลสำคัญ การใช้งานที่ได้รับอนุมัติ แคปซูล INGREZZA ® (valbenazine) เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ที่ใช้ในการรักษาผู้ใหญ่ที่มีการเคลื่อนไหวบนใบหน้า ลิ้น หรือส่วนอื่นๆ ของร่างกายที่ไม่สามารถควบคุมได้ (tardive dyskinesia) ไม่ทราบว่า INGREZZA ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในเด็กหรือไม่ ข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สำคัญ อย่าใช้ INGREZZA ถ้าคุณ: แพ้วาลเบนาซีนหรือส่วนผสมใดๆ ใน INGREZZA INGREZZA อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรง ได้แก่ : อาการง่วงนอน (ง่วงนอน). ห้ามขับรถ ใช้เครื่องจักรหนัก หรือทำกิจกรรมที่เป็นอันตรายอื่นๆ จนกว่าคุณจะรู้ว่า INGREZZA ส่งผลต่อคุณอย่างไร ปัญหาจังหวะการเต้นของหัวใจ (การยืด QT) INGREZZA อาจทำให้เกิดปัญหาหัวใจที่เรียกว่า QT prolongation อาการของการยืด QT อาจรวมถึง: • หัวใจเต้นเร็ว ช้า หรือเต้นผิดปกติ • หายใจถี่ • เวียนศีรษะหรือเป็นลม บอกผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณทันทีหากคุณมีการเปลี่ยนแปลงในการเต้นของหัวใจ (หัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ) หรือถ้าคุณเป็นลม การเคลื่อนไหวผิดปกติ (เหมือนพาร์กินสัน) อาการต่างๆ ได้แก่ ตัวสั่น เกร็งตัว เคลื่อนไหวหรือเดินลำบาก หรือทรงตัว ก่อนใช้ยาอิงเกรซซา แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับเงื่อนไขทางการแพทย์ทั้งหมดของคุณ รวมถึงหากคุณ:มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือหัวใจ กำลังตั้งครรภ์ หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรือกำลังให้นมบุตร หรือวางแผนที่จะให้นมลูก แจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณใช้รวมทั้งยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามินและอาหารเสริมสมุนไพร ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ INGREZZA คืออาการง่วงนอน (ง่วงนอน) ผลข้างเคียงอื่นๆ ได้แก่การเปลี่ยนแปลงในการทรงตัว (ปัญหาการทรงตัว เวียนศีรษะ) หรือความเสี่ยงที่จะหกล้ม ปวดศีรษะ รู้สึกกระสับกระส่าย ปากแห้ง ท้องผูก และตาพร่ามัวมากขึ้น สิ่งเหล่านี้ไม่ใช่ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมดของ INGREZZA โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088 โปรดดูที่มาพร้อมกับ INGREZZA เต็มข้อมูลผลิตภัณฑ์ เกี่ยวกับ Neurocrine Biosciences Neurocrine Biosciences เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่มุ่งเน้นด้านประสาทวิทยาศาสตร์ อุทิศตนเพื่อการค้นพบ พัฒนา และนำเสนอการรักษาที่เปลี่ยนแปลงชีวิตสำหรับผู้ที่มีปัญหาทางระบบประสาท ต่อมไร้ท่อ และจิตเวชที่ร้ายแรง ท้าทาย และไม่ได้รับการดูแล กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่หลากหลายของบริษัทรวมถึงการรักษาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับ tardive dyskinesia, โรคพาร์กินสัน, endometriosis*, เนื้องอกในมดลูก* และโปรแกรมทางคลินิกในด้านการรักษาที่หลากหลาย เป็นเวลาเกือบสามทศวรรษที่ Neurocrine Biosciences เชี่ยวชาญในการกำหนดเป้าหมายและขัดขวางกลไกที่ก่อให้เกิดโรคซึ่งเกี่ยวข้องกับวิถีทางที่เชื่อมโยงถึงกันของระบบประสาทและต่อมไร้ท่อ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม ไปที่ neurocrine.com และติดตามบริษัทบน LinkedIn (*ร่วมกับ AbbVie) ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า นอกจากข้อเท็จจริงในอดีตแล้ว สมัครแทงบอล SBOBET ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ยังมีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนหลายประการ ข้อความเหล่านี้รวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง ข้อความที่เกี่ยวข้องกับ: ข้อมูลทางการเงินเบื้องต้นที่ยังไม่ได้ตรวจสอบของเรา; ประโยชน์ที่จะได้รับจากผลิตภัณฑ์และตัวเลือกผลิตภัณฑ์ของเรา คุณค่าของผลิตภัณฑ์และ/หรือผลิตภัณฑ์ที่เสนอต่อผู้ป่วยของเราอาจนำมาสู่ผู้ป่วย ความสำเร็จอย่างต่อเนื่องของ INGREZZA; ประสิทธิภาพทางการเงินและการดำเนินงานของเรา รวมถึงรายได้ ค่าใช้จ่าย หรือผลกำไรในอนาคต พันธมิตรความร่วมมือของเรา; ความคาดหวังเกี่ยวกับความสามารถของเราในการปรับธุรกิจของเราให้เข้ากับการระบาดใหญ่ของ COVID-19 ที่กำลังเปลี่ยนแปลง บรรเทาผลกระทบที่มีต่อธุรกิจของเรา รวมถึงความสามารถของเราในการดำเนินการทดลองทางคลินิกอย่างต่อเนื่องและกิจกรรมการพัฒนาอื่นๆ เพื่อปกป้องความปลอดภัยและสวัสดิภาพของพนักงานของเรา เพื่อสนับสนุนการจัดหา INGREZZA อย่างต่อเนื่องและเพื่อพัฒนาวัตถุประสงค์ทางธุรกิจของเรา และจังหวะเวลาของการเริ่มต้นและ/หรือความสมบูรณ์ของกิจกรรมทางคลินิก การกำกับดูแล และการพัฒนาอื่นๆ ของเรา และของพันธมิตรความร่วมมือของเรา ปัจจัยที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างไปอย่างมากจากที่ระบุไว้ในแถลงการณ์ที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้า ได้แก่ ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่เกี่ยวข้องกับรายการที่อาจระบุได้ในระหว่างกระบวนการปิดงบการเงินที่ทำให้เกิดการปรับประมาณการที่รวมอยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ ผลการดำเนินงานทางการเงินและการดำเนินงานของเราในอนาคต ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการค้าของ INGREZZA และ ONGENTYS; ผลกระทบของการระบาดใหญ่ของ COVID-19 ที่มีต่อธุรกิจของเราและการดำเนินธุรกิจของลูกค้าของเรา ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่เกี่ยวข้องกับขนาดและระยะเวลาของการระบาดใหญ่ของ COVID-19 และส่งผลให้เกิดการหยุดชะงักทางเศรษฐกิจและการเงินในระดับโลก ระดับประเทศ และระดับท้องถิ่น ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่เกี่ยวข้องกับการกักกันโรคโควิด-19 การเว้นระยะห่างทางสังคม และข้อกำหนดอื่นๆ ที่รัฐบาล ลูกค้า หรือสถานที่ทำการทดลองทางคลินิกได้กำหนดขึ้น รวมถึงผลกระทบของข้อกำหนดดังกล่าวต่อความสามารถของผู้ป่วยในการเข้ารับการตรวจสุขภาพแบบตัวต่อตัว ผู้ให้บริการ; ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของเรา ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการพึ่งพาบุคคลภายนอกของเราสำหรับกิจกรรมการพัฒนา การผลิต และการค้าสำหรับผลิตภัณฑ์และตัวเลือกผลิตภัณฑ์ของเรา และความสามารถของเราในการจัดการบุคคลที่สามเหล่านี้ ความเสี่ยงที่องค์การอาหารและยาหรือหน่วยงานกำกับดูแลอื่น ๆ อาจทำการตัดสินใจที่ไม่พึงประสงค์เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์หรือตัวเลือกผลิตภัณฑ์ของเรา ความเสี่ยงที่กิจกรรมการพัฒนาทางคลินิกอาจไม่เริ่มต้นหรือเสร็จสิ้นในเวลาหรือเลย หรืออาจล่าช้าเนื่องจากกฎระเบียบ การผลิต โควิด-19 หรือเหตุผลอื่นๆ อาจไม่ประสบความสำเร็จหรือทำซ้ำผลการทดลองทางคลินิกก่อนหน้านี้ อาจไม่แสดงให้เห็นว่า ผู้สมัครผลิตภัณฑ์มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ หรืออาจไม่สามารถคาดการณ์ผลลัพธ์ในโลกแห่งความเป็นจริงหรือผลลัพธ์ในการทดลองทางคลินิกในภายหลัง ความเสี่ยงที่ผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นจากข้อตกลงกับพันธมิตรความร่วมมือของเราอาจไม่เกิดขึ้นจริง ความเสี่ยงที่ผลิตภัณฑ์ของเรา และ/หรือตัวเลือกผลิตภัณฑ์ของเราอาจถูกกีดกันจากการค้าโดยสิทธิ์ในกรรมสิทธิ์หรือกฎข้อบังคับของบุคคลที่สาม หรือมีผลข้างเคียงที่ไม่ได้ตั้งใจ อาการไม่พึงประสงค์ หรือเหตุการณ์ของการใช้ในทางที่ผิด ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับผู้เข้าแข่งขันทั่วไปที่อาจเกิดขึ้นสำหรับผลิตภัณฑ์ของเรา30 กันยายน 2564 . Neurocrine Biosciences ปฏิเสธข้อผูกพันใด ๆ ในการปรับปรุงแถลงการณ์ที่มีอยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้หลังจากวันที่ในที่นี้ ข่าวประชาสัมพันธ์นี้อ้างถึงยอดขายสุทธิเบื้องต้นที่ยังไม่ได้ตรวจสอบในการวัดผลทางการเงินแบบ non-GAAP บางอย่าง มาตรการทางการเงินที่ไม่ใช่ GAAP เหล่านี้ไม่ควรได้รับการพิจารณาแทนที่ และควรอ่านควบคู่ไปกับมาตรการทางการเงิน GAAP ที่เปรียบเทียบกันได้ ซึ่งรวมอยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ แหล่งข่าว: Neurocrine Biosciences, Inc.
ไทย
โปรแกรม บ่งชี้ เหตุการณ์สำคัญ / กิจกรรมสำคัญ วาลเบนาซีน* (ตัวยับยั้ง VMAT2) Chorea ในโรคฮันติงตัน ยื่นคำขอเพิ่มยาใหม่ในครึ่งปีหลัง (2H) 2022 การรักษาแบบเสริมของโรคจิตเภท เริ่มการศึกษาการลงทะเบียนครั้งที่ 2 ในปี 2565; ข้อมูลการลงทะเบียนระดับบนสุดในปี 2023 Dyskinesia เนื่องจากสมองพิการ ข้อมูลการลงทะเบียนระดับบนสุดในปี 2023 NBI-827104 ** (Selective T-Type Ca V .) ตัวบล็อกช่อง) อาการสั่นที่สำคัญ ข้อมูลเฟส 2 ยอดนิยมในช่วงกลางปี ​​2565 โรคลมบ้าหมูในเด็กที่หายาก: CSWS ข้อมูลอันดับต้นๆ ของเฟส 2 ในครึ่งหลังของปี 2565 NBI-1117568 † (ตัวเอก M4 คัดเลือก) การรักษาโรคจิตเภท เริ่มการศึกษาระยะที่ 2 ในปี พ.ศ. 2565 นิติบุคคลใหม่ สิ่งบ่งชี้ทางระบบประสาทหรือจิตเวช เริ่มการศึกษาระยะที่ 1 ในปี พ.ศ. 2565 Crinecerfont (ศัตรูตัวรับ CRF1) แต่กำเนิด Adrenal Hyperplasia (ผู้ใหญ่) ข้อมูลการลงทะเบียนระดับบนสุดในปี 2023 แต่กำเนิด Adrenal Hyperplasia (เด็ก) ข้อมูลการลงทะเบียนระดับบนสุดในปี 2023 NBI-1065845 ‡ (แอมพา เอนแฮนเซอร์) การตอบสนองไม่เพียงพอต่อการรักษาใน โรคซึมเศร้า ข้อมูลเฟส 2 ในปี 2566 NBI-1065846 ‡ (ตัวเอก GPR-139) Anhedonia ในภาวะซึมเศร้า ข้อมูลเฟส 2 ในปี 2566 NBI-921352 ∞ (ตัวบล็อกNa V 1.6 Channel ที่เลือกได้ ) อาการชักจากโฟกัสในผู้ใหญ่ ข้อมูลเฟส 2 ในปี 2566 คีย์: VMAT2 = Vesicular Monoamine Transporter 2; Ca V = ช่องแคลเซียม, แรงดันไฟเข้า; CSWS = โรคไข้สมองอักเสบที่มีเข็มและคลื่นต่อเนื่องระหว่างการนอนหลับ; M4= M4 ตัวรับ Muscarinic; CFR1 = Corticotropin-Releating Factor Type 1; AMPA = Alpha-Amino-3-Hydroxy-5-Methyl-4-Isoxazole Propionic Acid; GPR = Orphan G ตัวรับโปรตีนควบคู่; Na V 1.6 = ช่องโซเดียม, แรงดันไฟปิด Neurocrine ชีววิทยาศาสตร์พันธมิตร: * มิตซูบิชิทานาเบะฟาร์คอร์ปอเรชั่นมีสิทธิ์ในการค้าในเอเชียตะวันออก ; ** ได้รับใบอนุญาตจาก Idorsia Pharmaceuticals; † ได้รับใบอนุญาตจาก Sosei Group Corporation; ‡ ร่วมมือกับ Takeda Pharmaceutical Company Limited; ∞ ได้รับอนุญาตจาก Xenon Pharmaceuticals เกี่ยวกับ Tardive Dyskinesia (TD) Tardive dyskinesia (TD) เป็นความผิดปกติของการเคลื่อนไหวโดยไม่สมัครใจ โดยมีลักษณะเป็นการเคลื่อนไหวที่ไม่สามารถควบคุมได้ ผิดปกติและซ้ำๆ กันของลำตัว แขนขา และ/หรือใบหน้า ซึ่งอาจรวมถึงการเคลื่อนไหวของมือหรือเท้า การโยกตัวของลำตัว การตบริมฝีปาก การทำหน้าบูดบึ้ง ลิ้นยื่นออกมา ใบหน้า การเคลื่อนไหวหรือกะพริบตลอดจนการย่นและการเยาะเย้ยของริมฝีปาก ภาวะนี้เกี่ยวข้องกับการรับประทานยารักษาสุขภาพจิตบางชนิด เช่น ยารักษาโรคจิต ซึ่งมักใช้รักษาโรคทางจิต เช่น โรคอารมณ์สองขั้ว โรคซึมเศร้า และโรคจิตเภท ในผู้ป่วยที่เป็นโรค TD การรักษาเหล่านี้คาดว่าจะส่งผลให้มีการส่งสัญญาณโดปามีนผิดปกติในบริเวณสมองที่ควบคุมการเคลื่อนไหว อาการของ TD อาจรุนแรงและมักเกิดขึ้นอย่างต่อเนื่องและไม่สามารถย้อนกลับได้ TD คาดว่าจะส่งผลกระทบประมาณ 600,000 คนในสหรัฐอเมริกา เกี่ยวกับ INGREZZA ® (valbenazine) Capsules INGREZZA ซึ่งเป็นสารยับยั้งการขนส่ง monoamine transporter 2 (VMAT2) แบบ vesicular vesicular เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา (FDA) ซึ่งระบุไว้สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่มีภาวะ Tardive dyskinesia ซึ่งเป็นภาวะที่เกี่ยวข้องกับการเคลื่อนไหวใบหน้าที่ไม่สามารถควบคุมได้ผิดปกติและซ้ำ ๆ ลำตัวและ/หรือส่วนอื่นๆ ของร่างกาย คิดว่า INGREZZA ทำงานได้โดยการลดปริมาณโดปามีนที่ปล่อยออกมาในบริเวณสมองที่ควบคุมการเคลื่อนไหวและการทำงานของมอเตอร์ ช่วยควบคุมการส่งสัญญาณประสาทในผู้ใหญ่ที่มีอาการ Tardive dyskinesia VMAT2 เป็นโปรตีนในสมองที่บรรจุสารสื่อประสาท เช่น โดปามีน เพื่อการขนส่งและการปล่อยในเซลล์ประสาทพรีไซแนปติก INGREZZA ซึ่งพัฒนาโดย Neurocrine Biosciences เป็นนวนิยายที่ยับยั้ง VMAT2 อย่างเลือกสรรโดยไม่มีความสัมพันธ์ที่สัมพันธ์กันกับ VMAT1, dopaminergic (รวมถึง D2), serotonergic, adrenergic, histaminergic หรือ muscarinic receptors นอกจากนี้ INGREZZA สามารถใช้รักษา Tardive dyskinesia ได้ครั้งละ 1 แคปซูล วันละครั้ง ร่วมกับยารักษาโรคจิตส่วนใหญ่ เช่น ยารักษาโรคจิตหรือยาซึมเศร้า ข้อมูลสำคัญ การใช้งานที่ได้รับอนุมัติ แคปซูล INGREZZA ® (valbenazine) เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ที่ใช้ในการรักษาผู้ใหญ่ที่มีการเคลื่อนไหวบนใบหน้า ลิ้น หรือส่วนอื่นๆ ของร่างกายที่ไม่สามารถควบคุมได้ (tardive dyskinesia) ไม่ทราบว่า INGREZZA ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในเด็กหรือไม่ ข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สำคัญ อย่าใช้ INGREZZA ถ้าคุณ: แพ้วาลเบนาซีนหรือส่วนผสมใดๆ ใน INGREZZA INGREZZA อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรง ได้แก่ : อาการง่วงนอน (ง่วงนอน). ห้ามขับรถ ใช้เครื่องจักรหนัก หรือทำกิจกรรมที่เป็นอันตรายอื่นๆ จนกว่าคุณจะรู้ว่า INGREZZA ส่งผลต่อคุณอย่างไร ปัญหาจังหวะการเต้นของหัวใจ (การยืด QT) INGREZZA อาจทำให้เกิดปัญหาหัวใจที่เรียกว่า QT prolongation อาการของการยืด QT อาจรวมถึง: • หัวใจเต้นเร็ว ช้า หรือเต้นผิดปกติ • หายใจถี่ • เวียนศีรษะหรือเป็นลม บอกผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณทันทีหากคุณมีการเปลี่ยนแปลงในการเต้นของหัวใจ (หัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ) หรือถ้าคุณเป็นลม การเคลื่อนไหวผิดปกติ (เหมือนพาร์กินสัน) อาการต่างๆ ได้แก่ ตัวสั่น เกร็งตัว เคลื่อนไหวหรือเดินลำบาก หรือทรงตัว ก่อนใช้ยาอิงเกรซซา แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับเงื่อนไขทางการแพทย์ทั้งหมดของคุณ รวมถึงหากคุณ:มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือหัวใจ กำลังตั้งครรภ์ หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรือกำลังให้นมบุตร หรือวางแผนที่จะให้นมลูก แจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณใช้รวมทั้งยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามินและอาหารเสริมสมุนไพร ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ INGREZZA คืออาการง่วงนอน (ง่วงนอน) ผลข้างเคียงอื่นๆ ได้แก่การเปลี่ยนแปลงในการทรงตัว (ปัญหาการทรงตัว เวียนศีรษะ) หรือความเสี่ยงที่จะหกล้ม ปวดศีรษะ รู้สึกกระสับกระส่าย ปากแห้ง ท้องผูก และตาพร่ามัวมากขึ้น สิ่งเหล่านี้ไม่ใช่ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมดของ INGREZZA โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088 โปรดดูที่มาพร้อมกับ INGREZZA เต็มข้อมูลผลิตภัณฑ์ เกี่ยวกับ Neurocrine Biosciences Neurocrine Biosciences เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่มุ่งเน้นด้านประสาทวิทยาศาสตร์ อุทิศตนเพื่อการค้นพบ พัฒนา และนำเสนอการรักษาที่เปลี่ยนแปลงชีวิตสำหรับผู้ที่มีปัญหาทางระบบประสาท ต่อมไร้ท่อ และจิตเวชที่ร้ายแรง ท้าทาย และไม่ได้รับการดูแล กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่หลากหลายของบริษัทรวมถึงการรักษาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับ tardive dyskinesia, โรคพาร์กินสัน, endometriosis*, เนื้องอกในมดลูก* และโปรแกรมทางคลินิกในด้านการรักษาที่หลากหลาย เป็นเวลาเกือบสามทศวรรษที่ Neurocrine Biosciences เชี่ยวชาญในการกำหนดเป้าหมายและขัดขวางกลไกที่ก่อให้เกิดโรคซึ่งเกี่ยวข้องกับวิถีทางที่เชื่อมโยงถึงกันของระบบประสาทและต่อมไร้ท่อ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม ไปที่ neurocrine.com และติดตามบริษัทบน LinkedIn (*ร่วมกับ AbbVie) ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า นอกจากข้อเท็จจริงในอดีตแล้ว ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ยังมีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนหลายประการ ข้อความเหล่านี้รวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง ข้อความที่เกี่ยวข้องกับ: ข้อมูลทางการเงินเบื้องต้นที่ยังไม่ได้ตรวจสอบของเรา; ประโยชน์ที่จะได้รับจากผลิตภัณฑ์และตัวเลือกผลิตภัณฑ์ของเรา คุณค่าของผลิตภัณฑ์และ/หรือผลิตภัณฑ์ที่เสนอต่อผู้ป่วยของเราอาจนำมาสู่ผู้ป่วย ความสำเร็จอย่างต่อเนื่องของ INGREZZA; ประสิทธิภาพทางการเงินและการดำเนินงานของเรา รวมถึงรายได้ ค่าใช้จ่าย หรือผลกำไรในอนาคต พันธมิตรความร่วมมือของเรา; ความคาดหวังเกี่ยวกับความสามารถของเราในการปรับธุรกิจของเราให้เข้ากับการระบาดใหญ่ของ COVID-19 ที่กำลังเปลี่ยนแปลง บรรเทาผลกระทบที่มีต่อธุรกิจของเรา รวมถึงความสามารถของเราในการดำเนินการทดลองทางคลินิกอย่างต่อเนื่องและกิจกรรมการพัฒนาอื่นๆ เพื่อปกป้องความปลอดภัยและสวัสดิภาพของพนักงานของเรา เพื่อสนับสนุนการจัดหา INGREZZA อย่างต่อเนื่องและเพื่อพัฒนาวัตถุประสงค์ทางธุรกิจของเรา และจังหวะเวลาของการเริ่มต้นและ/หรือความสมบูรณ์ของกิจกรรมทางคลินิก การกำกับดูแล และการพัฒนาอื่นๆ ของเรา และของพันธมิตรความร่วมมือของเรา ปัจจัยที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างไปอย่างมากจากที่ระบุไว้ในแถลงการณ์ที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้า ได้แก่ ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่เกี่ยวข้องกับรายการที่อาจระบุได้ในระหว่างกระบวนการปิดงบการเงินที่ทำให้เกิดการปรับประมาณการที่รวมอยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ ผลการดำเนินงานทางการเงินและการดำเนินงานของเราในอนาคต ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการค้าของ INGREZZA และ ONGENTYS; ผลกระทบของการระบาดใหญ่ของ COVID-19 ที่มีต่อธุรกิจของเราและการดำเนินธุรกิจของลูกค้าของเรา ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่เกี่ยวข้องกับขนาดและระยะเวลาของการระบาดใหญ่ของ COVID-19 และส่งผลให้เกิดการหยุดชะงักทางเศรษฐกิจและการเงินในระดับโลก ระดับประเทศ และระดับท้องถิ่น ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่เกี่ยวข้องกับการกักกันโรคโควิด-19 การเว้นระยะห่างทางสังคม และข้อกำหนดอื่นๆ ที่รัฐบาล ลูกค้า หรือสถานที่ทำการทดลองทางคลินิกได้กำหนดขึ้น รวมถึงผลกระทบของข้อกำหนดดังกล่าวต่อความสามารถของผู้ป่วยในการเข้ารับการตรวจสุขภาพแบบตัวต่อตัว ผู้ให้บริการ; ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของเรา ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการพึ่งพาบุคคลภายนอกของเราสำหรับกิจกรรมการพัฒนา การผลิต และการค้าสำหรับผลิตภัณฑ์และตัวเลือกผลิตภัณฑ์ของเรา และความสามารถของเราในการจัดการบุคคลที่สามเหล่านี้ ความเสี่ยงที่องค์การอาหารและยาหรือหน่วยงานกำกับดูแลอื่น ๆ อาจทำการตัดสินใจที่ไม่พึงประสงค์เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์หรือตัวเลือกผลิตภัณฑ์ของเรา ความเสี่ยงที่กิจกรรมการพัฒนาทางคลินิกอาจไม่เริ่มต้นหรือเสร็จสิ้นในเวลาหรือเลย หรืออาจล่าช้าเนื่องจากกฎระเบียบ การผลิต โควิด-19 หรือเหตุผลอื่นๆ อาจไม่ประสบความสำเร็จหรือทำซ้ำผลการทดลองทางคลินิกก่อนหน้านี้ อาจไม่แสดงให้เห็นว่า ผู้สมัครผลิตภัณฑ์มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ หรืออาจไม่สามารถคาดการณ์ผลลัพธ์ในโลกแห่งความเป็นจริงหรือผลลัพธ์ในการทดลองทางคลินิกในภายหลัง ความเสี่ยงที่ผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นจากข้อตกลงกับพันธมิตรความร่วมมือของเราอาจไม่เกิดขึ้นจริง ความเสี่ยงที่ผลิตภัณฑ์ของเรา และ/หรือตัวเลือกผลิตภัณฑ์ของเราอาจถูกกีดกันจากการค้าโดยสิทธิ์ในกรรมสิทธิ์หรือกฎข้อบังคับของบุคคลที่สาม หรือมีผลข้างเคียงที่ไม่ได้ตั้งใจ อาการไม่พึงประสงค์ หรือเหตุการณ์ของการใช้ในทางที่ผิด ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับผู้เข้าแข่งขันทั่วไปที่อาจเกิดขึ้นสำหรับผลิตภัณฑ์ของเรา30 กันยายน 2564 . Neurocrine Biosciences ปฏิเสธข้อผูกพันใด ๆ ในการปรับปรุงแถลงการณ์ที่มีอยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้หลังจากวันที่ในที่นี้ ข่าวประชาสัมพันธ์นี้อ้างถึงยอดขายสุทธิเบื้องต้นที่ยังไม่ได้ตรวจสอบในการวัดผลทางการเงินแบบ non-GAAP บางอย่าง มาตรการทางการเงินที่ไม่ใช่ GAAP เหล่านี้ไม่ควรได้รับการพิจารณาแทนที่ และควรอ่านควบคู่ไปกับมาตรการทางการเงิน GAAP ที่เปรียบเทียบกันได้ ซึ่งรวมอยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ แหล่งข่าว: Neurocrine Biosciences, Inc.บริษัท ฯ มี 49 สโมสรคลังสินค้าในการดำเนินงาน ณ วันที่30 พฤศจิกายน 2021เมื่อเทียบกับ 46 โกดังคลับในการดำเนินงาน ณ วันที่30 พฤศจิกายน 2020 ยอดขายสินค้าสุทธิที่เปรียบเทียบได้สำหรับคลับคลังสินค้า 46 แห่งที่เปิดมานานกว่า 13 ½ เดือนตามปฏิทิน เพิ่มขึ้น 9.4% สำหรับช่วง 13 สัปดาห์สิ้นสุดวันที่ 28 พฤศจิกายน พ.ศ. 2564เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน ความผันผวนของอัตราแลกเปลี่ยนเงินตราต่างประเทศส่งผลกระทบต่อยอดขายสินค้าสุทธิที่เปรียบเทียบกันได้ในเชิงลบ8.5 ล้านดอลลาร์หรือ 1.0% เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน บริษัทบันทึกรายได้จากการดำเนินงานในช่วงไตรมาสแรกที่46.0 ล้านดอลลาร์เทียบกับรายได้จากการดำเนินงาน44.5 ล้านดอลลาร์ในช่วงเดียวกันของปีก่อน รายรับสุทธิที่เป็นของ PriceSmart อยู่ที่30.5 ล้านดอลลาร์หรือ0.98 ดอลลาร์สหรัฐต่อหุ้นปรับลด ในไตรมาสแรกของปีงบประมาณ 2565 เทียบกับ27.7 ล้านดอลลาร์หรือ0.90 ดอลลาร์ต่อหุ้นปรับลดในไตรมาสแรกของปีงบประมาณ 2564 ผู้บริหารของ PriceSmart จะจัดการประชุมทางโทรศัพท์เวลา 12:00 น. ตามเวลาตะวันออก ( 9:00 น. ตามเวลาแปซิฟิก ) ในวันศุกร์ที่ 7 มกราคม 2022เพื่อหารือเกี่ยวกับผลลัพธ์ทางการเงิน ผู้ที่สนใจเข้าร่วมการประชุมทางโทรศัพท์สามารถทำได้โดยกด (855) 209-8211 โทรฟรีหรือ (412) 317-5214 สำหรับผู้โทรระหว่างประเทศและขอเข้าร่วมการโทรของ PriceSmart, Inc. การเล่นซ้ำแบบดิจิทัลจะสามารถใช้ได้จนถึงวันที่ 14 มกราคม 2022หลังจากสิ้นสุดการโทรโดยกด (877) 344-7529 สำหรับผู้โทรในประเทศ หรือ (412) 317-0088 สำหรับผู้โทรต่างประเทศ และป้อนรหัสผ่านสำหรับเล่นซ้ำ 6014456 เกี่ยวกับ ไพรซ์สมาร์ท PriceSmart ซึ่งมีสำนักงานใหญ่ในซานดิเอโกเป็นเจ้าของและดำเนินการคลับคลังสินค้าสำหรับช็อปปิ้งสำหรับสมาชิกแบบสหรัฐอเมริกาในละตินอเมริกาและแคริบเบียนโดยขายสินค้าและบริการคุณภาพสูงในราคาต่ำให้กับสมาชิก PriceSmart PriceSmart ดำเนินกิจการคลับคลังสินค้า 49 แห่ง ใน 12 ประเทศ และ 1 เขตแดนของสหรัฐฯ (เก้าแห่งในโคลัมเบียแปดแห่งในคอสตาริกาเจ็ดแห่งในปานามาห้าแห่งในสาธารณรัฐโดมินิกันและกัวเตมาลาสี่แห่งในตรินิแดดสามแห่งในฮอนดูรัสสองแห่งในเอลซัลวาดอร์และนิการากัว ; และแต่ละคนในอารูบา ,บาร์เบโดส , จาไมก้าและหมู่เกาะเวอร์จินของสหรัฐอเมริกา ) นอกจากนี้แผนของ บริษัท ที่จะเปิด 50 THสโมสรใน Portmore, จาไมก้าในเมษายน 2022 บริษัทรายงานยอดขายสุทธิสินค้าที่เปรียบเทียบกันได้ใน “สัปดาห์เดียวกัน” โดยแต่ละไตรมาสจะมี 13 สัปดาห์ โดยเริ่มในวันจันทร์และสิ้นสุดในวันอาทิตย์ รอบระยะเวลากำหนดขึ้นเมื่อต้นปีบัญชีเพื่อให้ตรงกับเดือนและไตรมาสตามปฏิทินที่ใช้เพื่อวัตถุประสงค์ในการรายงานทางการเงินมากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ วิธีนี้จะทำให้จำนวนวันหยุดสุดสัปดาห์และวันทำงานในแต่ละช่วงเวลาเท่ากันเพื่อการเปรียบเทียบยอดขายที่ดีขึ้น เนื่องจากบริษัทประสบกับยอดขายของสโมสรสินค้าที่เพิ่มขึ้นในช่วงสุดสัปดาห์ คลับคลังสินค้าแต่ละแห่งที่ใช้ในการคำนวณเปิดอย่างน้อย 13 ½ เดือนตามปฏิทิน ก่อนที่ผลลัพธ์สำหรับงวดปัจจุบันจะเปรียบเทียบกับผลลัพธ์ของช่วงก่อนหน้า คำว่า “อัตราแลกเปลี่ยนเงินตราต่างประเทศ” หมายถึงอัตราแลกเปลี่ยนเงินตราต่างประเทศที่บริษัทใช้ในการแปลงสินค้าสุทธิและการขายสินค้าสุทธิที่เปรียบเทียบได้สำหรับทุกประเทศที่สกุลเงินที่ใช้งานไม่ใช่ดอลลาร์สหรัฐฯ เป็นดอลลาร์สหรัฐฯ บริษัทคำนวณผลกระทบของการเปลี่ยนแปลงของอัตราแลกเปลี่ยนเงินตราตามความแตกต่างระหว่างกิจกรรมในช่วงเวลาปัจจุบันที่แปลโดยใช้อัตราแลกเปลี่ยนเงินตราของงวดปัจจุบันและอัตราแลกเปลี่ยนเงินตราของงวดเดียวกันของปีก่อนที่เปรียบเทียบกันได้ บริษัทเชื่อว่าการเปิดเผยผลกระทบของความผันผวนของอัตราแลกเปลี่ยนเงินตราต่อผลการดำเนินงานของบริษัททำให้นักลงทุนเข้าใจผลการดำเนินงานของบริษัทได้ดีขึ้น ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้อาจมีแถลงการณ์ที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าเกี่ยวกับรายได้และรายได้ในอนาคตของบริษัทที่คาดการณ์ไว้ ความเพียงพอของกระแสเงินสดในอนาคต การริเริ่มจากทุกช่องทาง การเปิดคลับคลังสินค้าที่เสนอ ผลการดำเนินงานของบริษัทเมื่อเทียบกับคู่แข่ง ผลของการดำเนินการด้านภาษี และเรื่องที่เกี่ยวข้อง ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้รวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง ข้อความที่มีคำว่า “คาดหวัง” “เชื่อ” “จะ” “อาจ” “ควร” “โครงการ” “วางแผน” “ประมาณการ” ” คาดการณ์ไว้” “กำหนดเวลา” “ตั้งใจ” และชอบนิพจน์และเชิงลบของสิ่งนั้น ข้อความเหล่านี้มีความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างไปอย่างมาก ซึ่งรวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง: ผลกระทบของนโยบายและข้อจำกัดของรัฐบาลที่มีการเข้าถึงอย่างจำกัดสำหรับสมาชิกของเรา และเปลี่ยนความต้องการจากผลิตภัณฑ์ที่มีราคาตามที่เห็นสมควรหรือสูงกว่าเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีราคาต่ำกว่า การเปิดรับการเรียกร้องความรับผิดต่อผลิตภัณฑ์และการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ การกู้คืนเงินที่เป็นหนี้ PriceSmart จากรัฐบาล และ ปัจจัยสำคัญอื่นๆ ที่กล่าวถึงในส่วนปัจจัยเสี่ยงของรายงานประจำปีล่าสุดของบริษัทในแบบฟอร์ม 10-K และปัจจัยอื่นๆ ที่มีการหารือเป็นครั้งคราวในการยื่นเอกสารอื่นๆ ต่อ SEC ซึ่งสามารถเข้าถึงได้จากเว็บไซต์ของ SEC ที่ www.sec.gov รวมถึงรายงานรายไตรมาสในแบบฟอร์ม 10-Q และรายงานปัจจุบันในแบบฟอร์ม 8-K ข้อความที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าจะกล่าวถึงเฉพาะวันที่จัดทำขึ้นเท่านั้น และบริษัทจะไม่รับผิดชอบในการปรับปรุงข้อมูลดังกล่าว ยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนด และเปลี่ยนความต้องการจากผลิตภัณฑ์ที่มีราคายุติธรรมหรือราคาสูงไปเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีราคาต่ำกว่า ความเสี่ยงในการเรียกร้องความรับผิดต่อผลิตภัณฑ์และการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ เงินที่ค้างชำระจาก PriceSmart จากรัฐบาล และปัจจัยสำคัญอื่น ๆ ที่กล่าวถึงในส่วนปัจจัยเสี่ยงของประจำปีล่าสุดของบริษัท รายงานในแบบฟอร์ม 10-K และปัจจัยอื่น ๆ ที่หารือเป็นครั้งคราวในการยื่นเอกสารอื่น ๆ กับ SEC ซึ่งสามารถเข้าถึงได้บนเว็บไซต์ของ SEC ที่ www.sec.gov รวมถึงรายงานรายไตรมาสในแบบฟอร์ม 10-Q และรายงานปัจจุบันในแบบฟอร์ม 8 -K. ข้อความที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าจะกล่าวถึงเฉพาะวันที่จัดทำขึ้นเท่านั้น และบริษัทจะไม่รับผิดชอบในการปรับปรุงข้อมูลดังกล่าว ยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนด และเปลี่ยนความต้องการจากผลิตภัณฑ์ที่มีราคายุติธรรมหรือราคาสูงไปเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีราคาต่ำกว่า ความเสี่ยงในการเรียกร้องความรับผิดต่อผลิตภัณฑ์และการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ เงินที่ค้างชำระจาก PriceSmart จากรัฐบาล และปัจจัยสำคัญอื่น ๆ ที่กล่าวถึงในส่วนปัจจัยเสี่ยงของประจำปีล่าสุดของบริษัท รายงานในแบบฟอร์ม 10-K และปัจจัยอื่น ๆ ที่หารือเป็นครั้งคราวในการยื่นเอกสารอื่น ๆ กับ SEC ซึ่งสามารถเข้าถึงได้บนเว็บไซต์ของ SEC ที่ www.sec.gov รวมถึงรายงานรายไตรมาสในแบบฟอร์ม 10-Q และรายงานปัจจุบันในแบบฟอร์ม 8 -K. ข้อความที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าจะกล่าวถึงเฉพาะวันที่จัดทำขึ้นเท่านั้น และบริษัทจะไม่รับผิดชอบในการปรับปรุงข้อมูลดังกล่าว ยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนด ความสามารถในการกู้คืนของเงินที่เป็นหนี้ PriceSmart จากรัฐบาลและปัจจัยสำคัญอื่น ๆ ที่กล่าวถึงในส่วนปัจจัยเสี่ยงของรายงานประจำปีล่าสุดของ บริษัท ในแบบฟอร์ม 10-K และปัจจัยอื่น ๆ ที่กล่าวถึงเป็นครั้งคราวในการยื่นเอกสารอื่น ๆ กับ SEC ซึ่งสามารถเข้าถึงได้ บนเว็บไซต์ของ ก.ล.ต. ที่ www.sec.gov รวมถึงรายงานรายไตรมาสในแบบฟอร์ม 10-Q และรายงานปัจจุบันในแบบฟอร์ม 8-K ข้อความที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าจะกล่าวถึงเฉพาะวันที่จัดทำขึ้นเท่านั้น และบริษัทจะไม่รับผิดชอบในการปรับปรุงข้อมูลดังกล่าว ยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนด ความสามารถในการกู้คืนของเงินที่เป็นหนี้ PriceSmart จากรัฐบาลและปัจจัยสำคัญอื่น ๆ ที่กล่าวถึงในส่วนปัจจัยเสี่ยงของรายงานประจำปีล่าสุดของ บริษัท ในแบบฟอร์ม 10-K และปัจจัยอื่น ๆ ที่กล่าวถึงเป็นครั้งคราวในการยื่นเอกสารอื่น ๆ กับ SEC ซึ่งสามารถเข้าถึงได้ บนเว็บไซต์ของ ก.ล.ต. ที่ www.sec.gov รวมถึงรายงานรายไตรมาสในแบบฟอร์ม 10-Q และรายงานปัจจุบันในแบบฟอร์ม 8-K ข้อความที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าจะกล่าวถึงเฉพาะวันที่จัดทำขึ้นเท่านั้น และบริษัทจะไม่รับผิดชอบในการปรับปรุงข้อมูลดังกล่าว ยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนด รวมถึงรายงานรายไตรมาสในแบบฟอร์ม 10-Q และรายงานปัจจุบันในแบบฟอร์ม 8-K ข้อความที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าจะกล่าวถึงเฉพาะวันที่จัดทำขึ้นเท่านั้น และบริษัทจะไม่รับผิดชอบในการปรับปรุงข้อมูลดังกล่าว ยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนด รวมถึงรายงานรายไตรมาสในแบบฟอร์ม 10-Q และรายงานปัจจุบันในแบบฟอร์ม 8-K ข้อความที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าจะกล่าวถึงเฉพาะวันที่จัดทำขึ้นเท่านั้น และบริษัทจะไม่รับผิดชอบในการปรับปรุงข้อมูลดังกล่าว ยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนด สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดติดต่อMichael L. McCleary , EVP, Chief Financial Officer and Principal Accounting Officer (858) 404-8826 หรือส่งอีเมลไปที่ ir@pricesmart.com ไพรซ์สมาร์ท อิงค์ งบกำไรขาดทุนรวม (จำนวนที่ยังไม่ได้ตรวจสอบเป็นพัน ยกเว้นการแบ่งปันข้อมูล) สามเดือนสิ้นสุด วันที่ 30 พฤศจิกายน วันที่ 30 พฤศจิกายน ปี 2564 2020 รายได้: ขายสินค้าสุทธิ $ 944,043 $ 838,369 ส่งออกขาย 10,534 10,881 รายได้สมาชิก 14,791 13,299 รายได้และรายได้อื่นๆ 5,988 14,883 รายได้รวม 975,356 877,432 ค่าใช้จ่ายในการดำเนินงาน: ต้นทุนขาย: ขายสินค้าสุทธิ 793,193 703,619 ส่งออกขาย 10,067 10,433 ไม่ใช่สินค้า 1,809 5,824 การขายทั่วไปและการบริหาร: สโมสรคลังสินค้าและการดำเนินงานอื่น ๆ 91,196 84,832 ทั่วไปและการบริหาร 31,693 27,521 ค่าใช้จ่ายก่อนเปิดเทอม 970 602 ขาดทุนจากการจำหน่ายทรัพย์สิน 411 70 รวมค่าใช้จ่ายในการดำเนินงาน 929,339 832,901 รายได้จากการดำเนินงาน 46,017 44,531 รายได้อื่น (ค่าใช้จ่าย): รายได้ดอกเบี้ย 518 491 ค่าใช้จ่ายดอกเบี้ย (1,590) (2,033) รายได้อื่น (รายจ่าย) สุทธิ 1,409 (1,545) รวมรายได้อื่น (ค่าใช้จ่าย) 337 (3,087) รายได้ก่อนการตั้งสำรองภาษีเงินได้และ การขาดทุนของบริษัทในเครือที่ไม่ได้รวมบัญชี 46,354 41,444 สำรองสำหรับภาษีเงินได้ (15,814) (13,618) การสูญเสียบริษัทในเครือที่ไม่ควบรวมกิจการ (10) (9) รายได้สุทธิ 30,530 27,817 หัก: กำไรสุทธิส่วนที่เป็นของส่วนได้เสียที่ไม่มีอำนาจควบคุม (19) (80) รายได้สุทธิที่เป็นของ